韓国バイオシミラー業界、中国市場攻略本格化

サムスンバイオ・セルトリオン、世界2位中国市場攻略本格化

  • サムスンバイオ、中国3Sバイオとパートナーシップ締結
  • セルトリオン、現地合弁法人設立の推進

韓国バイオシミラー業界の代表走者サムスンバイオエピスとセルトリオンが市場規模世界2位の中国薬品市場攻略に本格的に乗り出している。

サムスンバイオエピスは7日、中国のバイオ製薬会社会社’3Sバイオ’とバイオシミラー製品の版権契約に関するパートナーシップを結んだと発表した。これでサムスンバイオエピスは、米国、欧州、韓国市場などに続き、世界2位の医薬品市場である中国で事業領域を拡大することになった

今回の契約によって、サムスンバイオエピスは3Sバイオと中国内の臨床、許可、商業化について協業することになる。サムスンバイオエピスは版権委任に関する手付金とロイヤリティー等を3Sバイオから支払われる予定だ。版権契約対象パイプラインはアバスチンバイオシミラー(SB8)などであり、詳しい事項は、契約条件によって公開しなかった。

サムスンバイオエピスは中国内で最高水準の技術と商業化の力を保有する3Sバイオとの協力を通じて中国医薬品市場を攻略するという計画だ。

セルトリオンも中国の現地企業と合弁法人設立を推進中だ。現在、複数現地企業と交渉を進めている。早ければ今年中に合弁法人設立を終える計画だ。セルトリオンは昨年7月に中国食品薬品監督管理局(CFDA)からレムシマ臨床試験(IND)の承認を受けた。これは中国から海外企業のバイオシミラーが臨床承認を受けた初の事例だ。

ヘルシーチャイナ(Healthy China)2020によると、中国内の60代以上の高齢層は2020年2億900万人から2050年4億9000万人に2倍以上増加する見通しだ。これによって中国製薬市場の成長率も2025年まで年平均約20%以上成長するものと予想される。

中国は、バイオ医薬品関連の許認可規制も緩和している。中国政府は2017年’13次5ヵ年バイオ産業発展企画’を通じて2020年までにバイオ医薬品の比率やバイオシミラーを拡大すると発表した。また、国際医薬品規制調和委員会(ICH)加入を通じて医薬品の許可や規制基準をグローバル水準に引き上げ、臨床試験プロセスを簡素化すると付け加えた。

製薬業界関係者は「これまで中国医薬品市場は医薬品の臨床科の許可期間が長期間かかるため、参入が困難だった」、「最近は中国国内で製薬産業の国際競争力が落ちるという声が高まり、海外メーカーの臨床試験申請・承認期間を短縮しようとする雰囲気だ」と話した。

Money Today
https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LS2D&mid=shm&sid1=101&sid2=261&oid=008&aid=0004156781


医薬品業界時価総額1位のセルトリオン(総合3位)と2位のサムスンバイオロジクス(総合4位)の子会社サムスンバイオエピスに関する記事をご紹介。韓国は半導体業界の景気が下降局面に入りましたが、医薬品業界はこれから上昇が期待されているようです。

韓国企業時価総額ランキング2019年1月1日版はこちらをご覧ください。
韓国国旗2019年1月1日現在 韓国企業時価総額TOP100

サムスンバイオロジクスとのサムスンバイオエピスですが、「バイオ医薬品を受託生産するサムスンバイオロジックス」と「バイオシミラーの開発を担当するサムスンバイオエピス」という住み分けがあるようです。サムスングループはバイオテクノロジー分野に力を入れているようで、昨年末世界最大規模の医薬品生産工場が完成しました。

参考 サムスンのバイオ医薬生産、世界最大級に 新工場完成日本経済新聞

また、サムスンバイオロジクスは、昨年は別の意味で有名になりました。

参考 韓国金融当局、サムスンバイオロジクス株を売買停止に日本経済新聞

簡単にいうとIPO直前期の2015年に粉飾会計をしたことがここにきて明らかになり、リンク先の記事の通り、株の売買停止処分を受けたのですが、今は停止が解除され普通に取引されています。なぜ取引再開されたのかがイマイチ理解しかねるところがあり、韓国国内ではサムスンだから許されたかのような雰囲気があります。

サムスンバイオロジクスの会社情報はこちらでご覧いただけます。回収モードに入りつつもまだまだ投資段階のような印象を受けます。
サムスンバイオロジクス【企業基本情報】

記事の後半に出てきました中国現地企業と合弁会社を作る予定のセルトリオンの会社情報はこちら。2017年後半あたりから急激に株価を上げてきた会社です。
セルトリオン【企業基本情報】

中国の3Sバイオという企業があるか調べましたが存在だけは確認できました
参考 3Sバイオ公式3Sバイオ

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